QMS für Klinische Studien – Regulatorische Compliance und höchste Datenqualität
Klinische Studien unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen. Ein effektives Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach Good Clinical Practice (GCP) und ISO 14155 gewährleistet Patientensicherheit, Datenintegrität und Compliance mit nationalen sowie internationalen Regularien.
Unsere Experten helfen Ihnen bei der Entwicklung, Implementierung und Optimierung eines maßgeschneiderten QMS für Ihre klinischen Prüfungen.
Dazu gehören:
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
- Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Schulungen für Studienpersonal
- Auditierung und CAPA-Management
- Vorbereitung auf Behördeninspektionen
Mit unserer Unterstützung stellen Sie sicher, dass Ihre klinischen Studien effizient, regelkonform und qualitativ hochwertig durchgeführt werden – für eine reibungslose Zulassung und Marktakzeptanz Ihrer Produkte.
Strukturiert, regelkonform, erfolgreich – Ihr Partner für QMS in klinischen Studien.
QMS für Klinische Studien – Regulatorische Compliance und höchste Datenqualität
Klinische Studien unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen. Ein effektives Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach Good Clinical Practice (GCP) und ISO 14155 gewährleistet Patientensicherheit, Datenintegrität und Compliance mit nationalen sowie internationalen Regularien.
Unsere Experten helfen Ihnen bei der Entwicklung, Implementierung und Optimierung eines maßgeschneiderten QMS für Ihre klinischen Prüfungen.
Dazu gehören:
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
- Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Schulungen für Studienpersonal
- Auditierung und CAPA-Management
- Vorbereitung auf Behördeninspektionen
Mit unserer Unterstützung stellen Sie sicher, dass Ihre klinischen Studien effizient, regelkonform und qualitativ hochwertig durchgeführt werden – für eine reibungslose Zulassung und Marktakzeptanz Ihrer Produkte.
Strukturiert, regelkonform, erfolgreich – Ihr Partner für QMS in klinischen Studien.