GMP – Regulatorische Sicherheit und höchste Qualitätsstandards
Die Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein zentraler Qualitätsstandard für die Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Sie stellt sicher, dass Produkte stets nach definierten Qualitätsanforderungen und unter kontrollierten Bedingungen produziert werden.
Unsere GMP-Experten unterstützen Sie in folgenden Bereichen:
- Einführung und Optimierung von GMP-konformen Prozessen
- Erstellung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren
- Durchführung von GMP-Audits & Schulungen
- Qualitätskontrolle, CAPA-Management & Risikoanalysen
- Vorbereitung auf Behördeninspektionen (z. B. FDA, EMA, PIC/S)
Ob pharmazeutische Produktion, Biotechnologie oder Wirkstoffherstellung – wir helfen Ihnen, die gesetzlichen Vorgaben sicher und effizient umzusetzen.
GMP-Compliance leicht gemacht – für sichere und hochwertige Produkte weltweit.
GMP – Regulatorische Sicherheit und höchste Qualitätsstandards
Die Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein zentraler Qualitätsstandard für die Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Sie stellt sicher, dass Produkte stets nach definierten Qualitätsanforderungen und unter kontrollierten Bedingungen produziert werden.
Unsere GMP-Experten unterstützen Sie in folgenden Bereichen:
- Einführung und Optimierung von GMP-konformen Prozessen
- Erstellung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren
- Durchführung von GMP-Audits & Schulungen
- Qualitätskontrolle, CAPA-Management & Risikoanalysen
- Vorbereitung auf Behördeninspektionen (z. B. FDA, EMA, PIC/S)
Ob pharmazeutische Produktion, Biotechnologie oder Wirkstoffherstellung – wir helfen Ihnen, die gesetzlichen Vorgaben sicher und effizient umzusetzen.
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