In-vitro-Diagnostika – Präzise Diagnostik für sichere Entscheidungen
In-vitro-Diagnostika (IVD) spielen eine immer entscheidendere Rolle in der modernen Medizin. Dies hat auch der Gesetzgeber erkannt und reguliert nun die internationalen IVD Zulassungen in erheblichem Maße.
Ob Laboranalysen, Point-of-Care-Tests oder molekulardiagnostische Verfahren – die Anforderungen an Sicherheit, Genauigkeit und regulatorische Konformität werden höher.
Von der Entwicklung über die klinische Performance und IVDR-Zulassung. Wir begleiten Sie mit fundierter Expertise.
Strategisch sinnvoll die regulatorischen Hürden zu meistern, wissenschaftlich belastbare Evidenz zu generieren und Ihr Produkt erfolgreich am Markt zu positionieren ist unser Anspruch.
Regulatorisch konform, wissenschaftlich fundiert, marktorientiert – für den Erfolg Ihrer IVD-Lösungen.
In-vitro-Diagnostika – Präzise Diagnostik für sichere Entscheidungen
In-vitro-Diagnostika (IVD) spielen eine immer entscheidendere Rolle in der modernen Medizin. Dies hat auch der Gesetzgeber erkannt und reguliert nun die internationalen IVD Zulassungen in erheblichem Maße.
Ob Laboranalysen, Point-of-Care-Tests oder molekulardiagnostische Verfahren – die Anforderungen an Sicherheit, Genauigkeit und regulatorische Konformität werden höher.
Von der Entwicklung über die klinische Performance und IVDR-Zulassung. Wir begleiten Sie mit fundierter Expertise.
Strategisch sinnvoll die regulatorischen Hürden zu meistern, wissenschaftlich belastbare Evidenz zu generieren und Ihr Produkt erfolgreich am Markt zu positionieren ist unser Anspruch.
Regulatorisch konform, wissenschaftlich fundiert, marktorientiert – für den Erfolg Ihrer IVD-Lösungen.